1.《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》； 2.工商行政管理部门出具的《工商营业执照》副本原件及复印件； 3.《医疗器械经营企业许可证》正本.副本原件及复印件； 4.质量管理人员的身份证.学历或者职称证明原件和复印件及个人简历； 5.组织机构与职能； 6.仓库地址的地理位置图.平面图（注明面积）及仓库的房屋产权证明（或租赁协议）原件及复印件； 7.申请材料真实性的自我保证声明，并对材料做出如有虚假承担法律责任的承诺；如需提交软盘的，并做出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺； 8.凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》 ； 9按申请材料顺序制作目录； 注： 换证同时变更许可证内容的，还应提交： 1.按变更程序要求提供的有关材料； 2.与原许可证内容一致的换证盘及填入变更内容的变更盘。
