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核酸扩增法试剂生产及质量控制技术指导原则 2019-01-02
金标类诊断试剂生产及质量控制技术指导原则 2019-01-02
动物源性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则 2019-01-02
含药医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则 2019-01-02
关于印发体外诊断试剂质量管理体系考核范围有效覆盖判定原则及认定程序的通知 2019-01-02
体外诊断试剂生产实施细则（试行）附录C 2019-01-02
体外诊断试剂生产实施细则（试行）附录B 2019-01-02
体外诊断试剂生产实施细则（试行）附录A 2019-01-02
体外诊断试剂生产实施细则（试行）第十章-十二章 2019-01-02
体外诊断试剂生产实施细则（试行）第七章-九章 2019-01-02
体外诊断试剂生产实施细则（试行）第四-第六章 2019-01-02
体外诊断试剂生产实施细则（试行）第一-三章 2019-01-02
《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》附件2.3 2019-01-02
《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》附件1（第2部分） 2019-01-02
《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》附件1（第1部分） 2019-01-02
《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》第十-十二章 2019-01-02
《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》第七-九章 2019-01-02
《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》第四-第六章 2019-01-02
《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》第一-三章 2019-01-02
《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的通知 2019-01-02
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