器械政策法规
进口单位分类
中华人民共和国国务院令第650号医疗器械监督管理条例
食品药品监管总局办公厅关于基因分析仪等3个产品分类界定的通知
关于X射线诊断产品注册相关问题的说明
医疗器械分类规则(局令第15号)第六-十条
医疗器械分类规则(局令第15号)第一-五条
《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)局令第24号(第六-七章)
《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)局令第24号(第三-五章)
《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)局令第24号(第一-二章)
《医疗器械新产品审批规定》(试行)(局令第17号)
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)2004年07月08日 发布
《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)
《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)附件11.12
《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)附件10
《医疗器械注册管理办法》(局令第16号) 附件9
《医疗器械注册管理办法》(局令第16号) 附件7.8
《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)附件6
《医疗器械注册管理办法》(局令第16号) 附件4.5
《医疗器械注册管理办法》(局令第16号) 附件2.3
《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)附件1
《医疗器械注册管理办法》(局令第16号) 第八-九章
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