附件1:
医疗器械注册登记表格式
（一）境内医疗器械注册登记表格式：
医疗器械注册登记表
注册号：×（×）1（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号
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生产企业名称 |
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企业注册地址 |
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生产地址 |
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产品名称 |
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型号、规格 |
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产品标准 |
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产品性能结 构及组成 |
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产品适用范围 |
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产品禁忌症 |
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备 注 |
××××年×月×日 |
（二）境外医疗器械注册登记表格式：
医疗器械注册登记表
注册号：国食药监械（进）字××××3第×4××5××××6号
REG.NO.：SFDA（I）××××3×4××5××××6
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生产企业名称 MINUFACTURER |
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企业注册地址 MANUFACTURER’S ADDRESS |
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生产地址 ADDRESS OF MANUFACTURING SITE |
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产品名称 NAME OF DEVICE |
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型号、规格 MODEL |
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产品标准 PRODUCT STANDARDS |
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产品性能结构及组成 PERFORMANCE，STRUCTURE AND COMPONENTS OF THE PRODUCT |
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产品适用范围 INDICATIONS |
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产品禁忌症 CONTRAINDICATIONS |
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代理人 AGENT |
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售后服务机构 SERVICE AGENT（S） |
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备 注 NOTES |
××××年×月×日 |
（三）台湾、香港、澳门地区医疗器械注册登记表格式：
医疗器械注册登记表
注册号：国食药监械（许）字××××3第×4××5××××6号
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生产企业名称 |
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企业注册地址 |
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生产地址 |
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产品名称 |
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型号、规格 |
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产品标准 |
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产品性能结 构及组成 |
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产品适用范围 |
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产品禁忌症 |
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代理人
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售后服务机构 |
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备 注 |
××××年×月×日 |
