附件1: 首次注册申报资料要求及说明
一、首次注册申报资料要求
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第三类产品 |
第二类产品 |
第一类产品 |
1.申请表 |
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2.证明性文件 |
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3.综述资料 |
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4.产品说明书 |
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5.拟订产品标准及编制说明 |
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6.注册检测报告 |
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7.主要原材料研究资料 |
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8.工艺及反应体系研究资料 |
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9.分析性能评估资料 |
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10.参考值(范围)确定资料 |
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11.稳定性研究资料 |
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