关于发布《齿科藻酸盐印模材料》等5项行业标准的通知 (国药监械[2001]126号 )

发布日期:2019-01-02 13:42:54   浏览量 :532
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局,各医疗器械标准化技术归口单位:
 
  《齿科藻酸盐印模材料》等5项行业标准已经全国口腔材料和器械设备标准化技术委员
会审定通过,现予以发布。各项行业标准的编号、名称及实施日期如下:
 
  强制性标准:
 
  1.YY1027—2001  齿科藻酸盐印模材料
  (代替YY91027—1999)
 
  推荐性标准:
 
  2.YY/T0127.7—2001  口腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法牙髓
牙本质应用试验
 
  3.YY/T0127.8—2001  口腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法皮下
植入试验
 
  4.YY/T0127.9—2001  口腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法细胞
毒性试验(琼脂覆盖法及分子滤过法)
 
  5.YY/T0127.10—2001  口腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法鼠伤
寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)
  以上标准自 200181日起 实施。
 
 
                                             国家药品监督管理局
                                            ○○一年三月十二日

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