关于发布《医用缝合针》等18项医疗器械行业标准的通知

发布日期:2019-01-02 13:44:59   浏览量 :543
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术归口单位:

  YY00432005《医用缝合针》等18项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以发布。该行业标准的编号、名称及实施日期如下:

  一、强制性行业标准
  1YY00432005《医用缝合针》 (替代YY00431991
  2YY00752005《泪道探针》 (替代YY00751992
  3YY01672005《非吸收性外科缝线》 (替代YY01671998
  4YY01742005《手术刀片》 (替代YYT01741994YY02931997
  5YY01752005《手术刀柄》 (代替YYT01751994
  6YY05692005《生物安全柜》
  7YY05702005《医用电气设备第二部分:手术台安全专用要求》
  8YY05712005《医用电气设备第二部分:医院电动床安全专用要求》
  9YY05722005《血液透析和相关治疗用水》
  10YY057332005《一次性使用无菌注射器第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器》

  二、推荐性行业标准
  1YYT01772005《组织钳》 (替代YYT01771994
  2YYT017342005《手术器械唇头钩唇头齿锁止牙蛋形指圈》 (替代YYT017341994YYT017351994YYT017361994YYT017381994
  3YYT01792005《丁字式开口器》 (替代YYT01791994
  4YYT024912005《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》 (替代YYT029411997
  5YYT029512005《医用镊通用技术条件》 (替代YYT029511997
  6YYT100012005《医疗器械行业标准的制定第1部分:阶段划分、代码和程序》
  7YYT100022005《医疗器械行业标准的制定第2部分:工作指南》
  8YYT10212005《拔牙钳》 (替代YY910211999YY910221999

  以上标准自200661日起实施。


                            国家食品药品监督管理局
                             ○○五年七月十八日

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